新冠肺炎疫苗出来了吗?国家卫健委:4月份部分疫苗有望进入临床

时间:2020-03-07 15:51 来源:网络收集 整理:澳门网上贵宾厅 热度:度 手机阅读

新冠肺炎疫苗出来了吗?国家卫健委:4月份部分疫苗有望进入临床

新冠肺炎疫苗出来了吗?国家卫健委:4月份部分疫苗有望进入临床

当你听到这个消息的时候一定非常高兴,然后是感叹祖国的强大,当疫情席卷中华大地,是我们强大的祖国以及众志成城的人民,团结一致一起共战疫情,最后终于看到了胜利的曙光,当然新冠肺炎病毒是一个新病毒,对它的了解需要一个过程,在探索的过程中会逐步解决一些问题。

 

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,科研攻关组专门设计了疫苗研发专版,着眼于数十家的医疗机构,第一批筛选8家机构,确立9项任务,沿着五条技术路线推进疫苗攻关。

 

目前五条技术路线,都是按照进展稳步推进,按照预期,估计在4月份,根据国家有关法律法规的规定,可能有希望部分疫苗能够进入临床或者应急使用。

新冠肺炎疫苗出来了吗?国家卫健委:4月份部分疫苗有望进入临床

卫健委:部分疫苗4月有望

进入临床研究或应急使用

记者提问:目前有一些学者称,新型冠状病毒已经发生变异或者产生新亚型,这些变异是否影响到病毒的毒性、致病性、传染性,对正在研发的疫苗会不会产生一定影响?

对此,中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪回应表示,病毒的变异到现在为止有一些报道,但在病毒变异过程中还需要更多的案例,也需要更进一步的深入研究。

新冠肺炎疫苗出来了吗?国家卫健委:4月份部分疫苗有望进入临床

发布会现场(图片来源:每经记者 张蕊 摄)

周琪表示,目前针对病毒的变异和疫苗研发有统一部署,而且当前观察到的病毒变异并没有影响到药物研发、抗体制备和疫苗制备。“我们正在积极地观测病毒变异程度,积极布局科研项目。”

此外,媒体报道当前全球有20多种新冠肺炎疫苗正在研发当中,中国此次的疫苗研发在国际上处于什么样的位置?总体进展如何?什么时候能用上?

国家卫健委科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,目前灭活疫苗研究已经进展到动物攻毒和动物毒理研究阶段,也就是基于实验动物的疫苗有效性、安全性研究阶段,目前还没有看到国外有类似报道。

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疫苗研发的技术路线(图片来源:每经记者 张蕊 摄)

在基因工程重组的亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗方面,国内的研究都处于实验动物的有效性和安全性研究阶段,目前和国外基本处于同步或者我们略有领先的水平。核酸疫苗,也就是mRNA疫苗、DNA疫苗,我们的疫苗研发和国外基本同步,DNA疫苗进入实验动物的安全性和有效性研究阶段。

郑忠伟表示,目前多条技术路线都按照预期稳步推进。估计在4月份,根据国家有关法律法规的规定,部分疫苗有望能够进入临床研究或者应急使用。

应急体制下疫苗安全性能否保障?

卫健委:研究过程有严格标准和规范

疫苗是用于健康人的特殊产品,对安全性要求是第一位的。广大网友非常关心,在目前这种应急体制下的疫苗研发,安全性能否得到保障?

郑忠伟表示,疫苗是预防传染病最有效的手段之一,据统计目前全球因为使用疫苗每年能使300余万人免于死亡,能使75万的儿童免于残疾。但是疫苗的安全性一直受到大家高度关注。

他借助一个展板,介绍了疫苗研发全过程中怎么突出有效性、安全性以及可及性。

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疫苗研发示意图(图片来源:每经记者 张蕊 摄)

“从这张图看,从毒株的优选,往上走一直到产品注册,大约要经历十个流程。”郑忠伟说,最下面的3个流程是实验室研究中的制苗,中间是动物安全性和有效性研究,到临床研究进行人体的安全性、有效性研究,到规模化生产的研究验证阶段,“我们对生产工艺产生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究,所有研究过程都有非常严格的标准和规范。这些标准和规范,既保证了临床前研究的安全性和有效性,也保证了临床研究以及生产环节的安全性和有效性。”

为什么这次疫苗研发在这么一个链条上能够提前?郑忠伟解释,常态下,所有研发过程一般是串联的,而且整个研发过程中,参加的机构包括研发单位、实验动物单位、药品检定和药品审评单位,而这一次是在研发单位的环节采取了合理并联。

同时,研发单位不计成本进行了一些研发用品的备份,并且集中大量优势力量,把可并联的这部分进行合理并联,有效地推进了研发进度。

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    何中华

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    何中华个人资料,出生:3月7日,国籍:中国,人物信息:演员/歌手178cm65kg,经纪公司

    姚中华

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    张卫健

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